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阿法替尼(afatinib)和塔格瑞斯(Tagrisso)对比分析
发布时间:2016.07.22 日志来源:印度易瑞沙非官方网站,提供印度geftinat代购,印度易瑞沙代购、易瑞莎代购、印度特罗凯代购、印度吉非替尼代购;印度易瑞沙、吉非替尼、Gefitinib、Geftinat、IRESSA 浏览次数:
 

阿法替尼(afatinib)和塔格瑞斯(Tagrisso)对比分析

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目前治疗肺癌被美国FDA(美国食品药品监督管理局)批准的最新靶向药是阿法替尼(afatinib)和塔格瑞斯(Tagrisso),特别是塔格瑞斯(Tagrisso)从临床试验开始就备受关注,上市后更引发了巨大轰动,各大媒体争相报道,被冠以“第三代肺癌靶向药”之称。同样,阿法替尼(afatinib)在很多关注国外临床医学的临床大夫圈里也有极高的知名度。那么阿法替尼和塔格瑞斯那个产品更好那?患者和主治大夫应如何选择这两个产品?药代邮就这两个产品进行一下对比分析,希望可以帮助到大家。

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生产厂家对比

一、阿法替尼(afatinib):

勃林格殷格翰——是世界上最大的私有制药企业,名列全球前20位领先医药公司。在全球拥有145家分支机构,员工超过44000名。勃林格殷格翰是一家高度研发驱动的公司,始终致力于药品的研究、开发、生产及推广。其大部分销售收入来源于美洲和欧洲,早在1994年就正式进入中国市场,是早期进入中国跨国制药巨头之一。

二、塔格瑞斯(Tagrisso):

阿斯利康——总部位于英国伦敦,研发总部位于瑞典,世界五百强企业。产品销售覆盖全球100多个国家和地区。阿斯利康拥有强大的研发能力,年研发总投入超过50亿美元。在8个国家设有17个研发机构,共有12,000名员工从事与新药研发相关的工作。其肺癌明星产品易瑞沙更为广大中国患者熟知。

总结:相对于勃林格殷格翰,阿斯利康公司在中国知名度更高。特别在肺癌治疗领域,其产品易瑞沙在中国临床用药达十年之久。不论患者,患者家属及临床大夫都耳熟能详。

规格对比

一、阿法替尼(afatinib):

40mg×28片/盒

二、塔格瑞斯(Tagrisso):

80mg×30片/盒

总结:阿法替尼为四周用量,塔格瑞斯为30天用量。

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适应症对比

一、阿法替尼(afatinib):

阿法替尼适用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗及HER2阳性的晚期乳腺癌患者。

注意:阿法替尼是非小细胞肺癌的一线治疗用药,与化疗同级,也就是说阿法替尼可作为肺癌临床首选治疗方案。

二、塔格瑞斯(Tagrisso):

塔格瑞斯与其前身易瑞沙一样,适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)失败或补充治疗,为二三线治疗药物。

注意:临床上,塔格瑞斯一般用于易瑞沙和特罗凯耐药后的选择(服用易瑞沙,特罗凯耐药的近50%患者都会出现T790M突变)。

总结:对于肺癌患者来说,阿法替尼要优于塔格瑞斯,因其是所有肺癌靶向药唯一被批准用于一线治疗用药。而塔格瑞斯与其前身易瑞沙一样用于化疗或者放疗后二三线用药。

靶点对比

一、阿法替尼(afatinib):

阿法替尼表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮受体2(HER2)酪氨酸激酶的不可逆抑制剂。换句话说,阿法替尼对肺癌(EGFR) 和(HER2)靶点的肺癌患者均有效。

二、塔格瑞斯(Tagrisso):

塔格瑞斯是用于治疗转移性表皮生长因子受体的治疗所示的激酶抑制剂(EGFR)的T790M突变阳性的非小细胞肺癌。换句话说,塔格瑞斯仅对T790M突变的肺癌有效。

总结:相对于塔格瑞斯,阿法替尼同时抑制同时抑制EGFR和HER-2两种受体,适用的肺癌患者范围更广。

作用机制对比

一、阿法替尼(afatinib):

阿法替尼为不可逆转的ErbB家族阻断剂,能抑压信息传导和阻隔与癌细胞生长和分裂相关的主要通道。

二、塔格瑞斯(Tagrisso):

塔格瑞斯作为酪氨酸激酶抑制剂,单抑制EGFR。

总结:阿法替尼无疑在作用机制上全面优于塔格瑞斯,其不仅可以抑制肿瘤生长而且可以抑制肿瘤形成的通道。

审批和使用对比

一、阿法替尼(afatinib):

阿法替尼是美国食品及药物管理局(FDA)优先审核流程药物,且有孤儿药物地位。2013年7月12日获美国食品及药物管理局(FDA)核准上市,同月25日即被欧盟药物管理机构批准上市,特别值得一提的是早在2013年5月17日,中国台湾地区就率先核准阿法替尼上市。

二、塔格瑞斯(Tagrisso):

阿法替尼基于临床研究的取得突破性疗效结果在2015年11月13日获美国FDA批准上市,也属于优先审核流程药物,同样有孤儿药物地位。

总结:作为肺癌靶向药的创新药物,阿法替尼和塔格瑞斯在美国FDA审批环节上均为优先审核流程药物(FDA优先审核流程将为那些安全、有效、尚无满意的替代治疗选择、而且相较于目前上市的产品具有显著改善优势的药物提供快速审核的通道,以加快提供突破性的药物予有需要的患者)。

全文综述:在肺癌临床用药上阿法替尼毫无疑问是最佳选择,而塔格瑞斯只作为易瑞沙,特罗凯耐药后的优先选择。同样,塔格瑞斯也可以作为阿法替尼耐药后的选择。这也是有些媒体把塔格瑞斯形容为第三代肺癌靶向药的原因之一。

 

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